口罩EAC豁免函簡介

口罩EAC豁免函指的是豁免書確認出口或出售的產品在俄羅斯不受強制性EAC認證的約束。無論出口的口罩是一次性口罩、KN95口罩（不宣稱防護等級），還是普通口罩，均建議以裝飾口罩報備，申請EAC豁免權，幫助口罩快速出口到俄羅斯。

口罩EAC豁免函認證
獲取EAC豁免函操作優(yōu)勢：
1. 簽發(fā)豁免函的程序通常需要大約5-7個工作日（按照醫(yī)用口罩出口標準辦理EAC認證，再出口到俄羅斯，至少需要4個月，長則24個月）
2. 按要求的海關編碼出口，清關基本沒問題。

豁免函有兩種：
拒絕說明書-該文件的主要目的是證明習俗該產品不需要強制性證書。
信息信函（參考）-向接收方中介公司證明您的產品不需要EAC認證。

首先，正在審查文檔（例如：產品的技術說明，向俄羅斯交付的條件）。然后，根據俄文分類系統(tǒng)識別產品的技術文檔。根據詳細說明的結果，專家確定該產品是否經過強制性認證或豁免書是否足夠。

需要以下文件來準備豁免函：

1.公司全名和地址信息
2.產品的確切名稱，包括型號和類型的名稱
3.技術文檔或帶有說明的操作文檔
4.海關關稅代碼
5.合同和附件以及所有技術說明。

個人防護型口罩的EAC認證（強制性EAC認證-TP TC 019）。
一般為職業(yè)防護用的，按照俄羅斯個人防護產品TP TC 019法規(guī)，屬于EAC認證合格證，需要送樣測試及工廠審核，目前周期非常長。

對于醫(yī)用口罩的俄羅斯醫(yī)療器械注冊
在俄羅斯疫情期間，俄羅斯執(zhí)行新的規(guī)定，《俄羅斯在疫情期間緊急啟動2020年3月18日第299號關于醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則的修正案》向衛(wèi)生部遞交注冊證申請后5個工作日內可以簽發(fā)醫(yī)療器械注冊證。 但是醫(yī)療器械注冊法規(guī)和材料要求并沒有變化，只是將簽發(fā)證階段提前，在醫(yī)療器械注冊證書簽發(fā)后150個工作日內必須完成所有俄羅斯醫(yī)療測試和注冊流程，否則將吊銷注冊證書，由于在俄羅斯衛(wèi)生部提交申請前需要大量的文件資料準備工作申請?zhí)峤晃募倪^程大約需要2-3個月或更久。